近年大陆这边TP厂的地区分布可为遍地开花，蓬勃发展：主要集中地在珠三角的深圳广州东莞惠州、厦门、重庆成都、郑州、合肥、昆山、吉安、武汉；国外的集中在越南、印度，GMPC净化工程公司，基本上是富士康、...

保健食品之蜜饯类保健食品的GMP洁净厂房净化无菌车间无尘室实施指南卫生部门已经批准的3047种保健食品中，各类蜜制、糖制的保健食品有18种。蜜饯类保健食品的主要原料为在我国有悠久历史的各种参类。节生...

保健食品洁净厂房4个重点设计依据：1）食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011；2）卫生部2003年4月颁布《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（含审查表及审查结果判定表，河南有2...

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准九、质量管理1.质量管理部门是否负责化妆品生产全过程的质量保证和质量检验.2.质量管理部门是否由企业负责人直接领导.3.质量管理和检验人员的数量是否与化妆...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌洁净车间)一、选址、设施和设备卫生要求1.4卫生安全措施1.粉类的生产车间检查粉类的生产车间是否配备除尘和粉尘回收设施。2.使用易燃、易爆等...

食药监总局于2015年3月17日通过网站发布了《化妆品生产许可工作指南（暂行）》和《化妆品生产许可检查要点（暂行）》一、关于《化妆品生产许可工作指南（暂行）》《指南》重点规范了化妆品生产许可的工作程...

汇龙净化解说中成药生产后仓储管理关注点仓储：至少要设原药材库、净药材库。注：要求原药材库完全密闭（如不能与其它库存上面相通）。原药材库、净药材库、辅库库均要设置常温库、阴凉库。备注26：如有易串味药...

一、习惯分类：一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、其他医疗器械二、体外诊断试剂分类：酶联免疫法检测试剂发光免疫类检测试剂核酸扩增法检测试剂金标类检测试剂生物芯片类检测试剂三、安全性等级...

医疗器械在深圳快速发展的近10年，我们一直在医疗器械GMP工程设计施工中学习成长，GMP工程业绩日益丰富。2007年注册资本500万元。自有工厂设钣金净化设备车间、过滤器车间。汇龙净化：主营产品：净...

保健食品良好生产规范实施指南--物料净化设置与程序：各种物料在送人洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。平面上的“物净”布置包括脱包、传递和传输。1．脱包(I)洁净厂房应设置原辅料外包装清洁室、包...

保健食品良好生产规范实施指南-厂区内布置原则：厂址选定以后，需对厂区进行总平面布置。其原则是：①洁净厂房应布置在厂区内环境整洁，人流，货流不穿越或少穿的地方，并考虑产品的工艺特点和防止生产时的交叉污...

医疗器械GMP车间改造。多年来，医疗器械生产GMP车间，汇龙净化被咨询到最多的待改对象是：一间更衣室+一间生产间。一、生产区隔间改造。1.生产区人净最少改到：换鞋、一更洗手烘干（有排水）、二更、手消...

医疗器械洁净室检查（现场、文件）指南（北京2013）1.现场，完整指南见汇龙expert-trust下的Download-89.html（8）洁具间、洗衣间、工位器具间以及需要使用工艺用水的功能间是...

、化妆品生产关键工艺参数序号小类关键工艺参数1液态水基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制2液态油基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制3液态有机溶剂类原...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌洁净车间)一、选址、设施和设备卫生要求1.4卫生安全措施1.粉类的生产车间检查粉类的生产车间是否配备除尘和粉尘回收设施。2.使用易燃、易爆等...

TP无尘车间的动态静态洁净度。目前除了人少的医疗制药车间，一般TP行业设计是讲静态洁净度。管理完善的一般动态是静态尘浓的十倍左右，手机车间百级千级净化，最近看到创维旁某LED厂也有倍数为34的、还有...

TP触摸屏洁净厂房内的工艺流程。触摸屏完整工序依次为玻璃原片切割、抛光、强化、镀膜、黄光蚀刻、模组贴合。其中前段TPSensorPR前清洗（清洗、干燥），手机车间百级千级净化，2.PR涂佈（光刻胶的...

酶联产品原理ELISA是酶联接免疫吸附剂测定(Enzyme-LinkedImmunosorbnentAssay)的简称。ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的...

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂>>第二部分特殊要求>>2.2厂房与设施2.2.1应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输...

医疗器械CMP车间空调总体要求：空气净化调节系统向洁净室（区）输送洁净空气，以控制和调节洁净室（区）内的温度、湿度、新鲜空气量、静压差、尘埃数、菌落数等环境参数。各级别洁净度的空气净化处理一般应采取...