消毒产品生产企业1.消毒剂类1.1复配消毒液1.2复配消毒粉、粒1.3复配消毒片1.4合成类消毒粉、粒2.消毒器械类2.1二氧化氯发生器2.2臭氧发生器、食具消毒柜2.3环氧乙烷灭菌柜2.4热风循环...

消毒产品生产企业卫生规范（2009）厂区环境与布局要求：第三条厂区选址卫生要求：（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。（三）厂区周围无积水、无...

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准四、设备部分1.设备的设计，化妆品车间静置灌装，选型，安装是否符合生产要求，易于清洗，消毒或灭菌，是否便于生产操作和维修，保养，是否能防止差错和减少污染....

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准六、卫生管理1.企业是否有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度.2.是否由专人负责卫生管理.3.是否按生产和空气洁净度等级的要求制定洁净厂房清洁规程，内容...

蛋白饮料类生产许可条件审查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为原料，食品无菌车间规划，经加工或发酵制成的饮料。包...

GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范：附录A食品生产推荐的良好卫生生产环境（资料性附录）表A.2最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境洁净用房等级适用的生产阶段或关键控制点Ⅲ级（十万...

化妆品洁净车间GMPC行业应用：护肤品GMP净化车间膏霜乳液类彩妆品GMP车间粉类芳香品GMP净化车间蜡基类美乳类GMP车间牙膏类防晒类GMP车间皂类祛斑类GMP洁净车间液态水基类面膜无菌GMP净化...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌洁净车间)一、选址、设施和设备卫生要求1.1厂址选择、规划1．化妆品生产企业远离污染源**检查生产厂区周围距离可能对化妆品造成影响的污染源是...

瓶（桶）装饮用水类生产许可条件审查细则一、发证产品范围实施食品生产许可管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以...

饮料产品生产许可发证产品范围实施食品生产许可管理的饮料产品是指经过定量包装的，供直接饮用或用水冲调饮用的，乙醇含量不超过质量分数为0.5%的制品，不包括饮用药品。包括瓶（桶）装饮用水类、碳酸饮料（汽...

中药饮品生产管理关注点批号的划分及批量：建议以同一供应商、相同产地（地块）、相同采收时间的同一批中药材、在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。2.工艺控制点：净选：除去杂质、非药...

中药饮片GMP认证中厂房设施、工艺流程设计的改进及优化中药饮片品种繁多，且生产加工传统、独特、各不相同，不同于完全工业化的制剂生产，在实施GMP的过程中应结合自身情况走出一条特色之路。中药饮片GMP...

洁净室（区）的基本要求1.材料要求洁净室地面一般采用水磨石、自流平或PVC等耐酸耐磨的材料；墙面一般采用彩钢板，应平整光滑，医疗器械GMP，接口应严密，无裂缝；门窗不宜采用木制材料。工艺用水管路的材...

截止到2012年底，全国医疗器械生产企业数目约为15000家。另外，从区域分布看，我国医疗器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区，表现为东部沿海和中国西部地区两极分化的局面。...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)一、选址、设施和设备卫生要求1.9车间净化、消毒1．生产车间应有净化或者消毒设施**检查制作间、半成品储存间、灌装间、清洁...

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准三、厂房与设施17.生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域.18.生产区是否有与生...

体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）提到低湿干燥间10％～30％：空调机组应有温湿度控制设施。洁净室（区）内的温度、相对湿度可参照《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）...

目前，我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分，酶免试剂GMP布局，其中免疫学诊断试剂市场规模，市场份额29.61%，其次是：生化诊断试剂，血糖自我监测试剂血液诊断试剂，试剂GMP，尿液诊断试剂，生物学...

TP触摸屏洁净厂房内的贴合车间，净化车间，2012年我们承建的基本是独立百级洁净车间，新能源光伏净化车间，到了2013年，生物医药净化车间，基本上是50%的TP组装厂选择了千级或万级背景下+百级洁净...

化妆品厂房无菌GMPC车间的首要依据：化妆品生产企业卫生规范（2007年版）章总则第二章选址、设施和设备的卫生要求第三章原料和包装材料卫生要求第四章生产过程的卫生要求第五章成品贮存与出入库卫生要求第...