化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准八，生产管理1.企业的生产工艺规程，岗位操作法或标准操作规程修改时是否按规定程序执行.2.企业生产时是否执行工艺规程，岗位操作法或标准操作规程.3.企业生...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)5.4质量管理部门的设立要求1．由企业负责人直接领导*检查质量管理部门是否由企业负责人直接领导。2．设立检验室*检查是否设...

消毒产品生产企业卫生规范（2009）厂区环境与布局要求：第三条厂区选址卫生要求：（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。（三）厂区周围无积水、无...

消毒产品生产企业1.消毒剂类1.1复配消毒液1.2复配消毒粉、粒1.3复配消毒片1.4合成类消毒粉、粒2.消毒器械类2.1二氧化氯发生器2.2臭氧发生器、食具消毒柜2.3环氧乙烷灭菌柜2.4热风循环...

化妆品厂房无菌洁净车间之11类化妆品主要生产工艺基本流程图：申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。1液态水基类配料→预处理→混合或乳化→加辅料→调整→过滤→脱...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)7.2个人卫生1．个人清洁卫生卫生要求检查从业人员是否勤洗头、勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲，保持良好个人卫生。生产人员进入车...

保健食品GMP认证申请资料（一）保健食品良好生产规范审查申请书；（二）企业情况介绍（包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况)；（三）企业的管理结构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门...

污染控制1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性医疗器械，应对工作环境进行控制，对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环...

保健食品良好生产规范实施指南--生产辅助用房的布置1：1．品质管理实验室品质管理部门根据需要设置的检验、动植物原料标本、留样观察以及其他各类实验室，固体饮料车间净化装修公司，应与保健食品生产区分开。...

GMPC车间装修常用给排水管路及配件：材料名称304不锈钢水管304不锈钢水阀不锈钢支承座PP-R给水管PP-R给水管球阀PVC-U排水管PVC-U排水管PVC-U排水管304不锈钢座柜洗手盆304...

通用技术参数下限值（深圳汇龙净化特别提示：TP触摸屏洁净无尘车间黄光等，OLED显示及照明车间净化公司，只要是发热大排风大的的工序空调负荷（eg:降温）所需风量比洁净室设计规范所列的最小换气次数风量...

化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准四、设备部分1.设备的设计，选型，安装是否符合生产要求，易于清洗，消毒或灭菌，是否便于生产操作和维修，保养，是否能防止差错和减少污染.2.与产品直接接触的...

化妆品厂房无菌洁净车间之美國化妆品良好生产规范指南2008：1.BuildingandFacilities.Checkwhether建筑物和设施：检查是否c.Fixtures，ductsandpip...

化妆品分类以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元。划分单元和类别如下：单元类别产品名称一般液态单元护发清洁类...

化妆品厂房无菌洁净车间之美國化妆品良好生产规范指南2008：1.BuildingandFacilities.Checkwhether建筑物和设施：检查是否c.Fixtures，化妆品车间，ducts...

5.2.4净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要。固体保健食品净化级别；液体保健食品净化级别；特殊保健食品如益生菌类等产品净化级别；酒类产品净化级别。**检查有效的检测报告。固体保健食品：...

保健食品良好生产规范评价准则按照GMP中具体条款对产品卫生安全的影响程度，本审查方法将审查项目分为关键项、重点项和一般项。关键项指对保健食品的安全卫生有重大影响的项目，重点项是指对保健食品的安全卫生...

胶体金法主要生产工艺二、主要生产工艺（一）胶体金的制备采用枸橼酸三钠还原法或其他方法制备胶体金，胶体金颗粒大小应符合规定，体外诊断试剂车间，胶体金标记物在510～560nm波长处应有吸收值，置2～8...

生化试剂主要生产工艺三、试剂盒生产的关键步骤及质控项目试剂的生产包括试剂的制水、配制、过滤、冻干（冻干试剂）、分包装等步骤；并通过产品的半成品检验和成品检验两个质控过程来保证其质量符合相关规定。（一...

体外诊断试剂的种类繁多，生产工艺过程中可能存在有在不同温度或湿度环境要求下进行生产的情况，如胶体金试剂、酶联免疫试剂的工序中可能存在的干燥环境。很多原料、中间品、成品需用到不同温度的冷库。灭菌车间应...