洁净室环境评价的相关要求1.企业生产环境应符合以下要求：卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好。生产厂房周围应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孳生地，宜无裸露土地。厂区周围...

果汁和蔬菜汁类饮料生产许可条件审查细则一、发证产品范围实施食品生产许可证管理的果汁及蔬菜汁类饮料产品包括所有以各种果（蔬）或其浓缩汁（浆）为原料，茂名QS，经预处理、榨汁、调配、杀菌、无菌灌装或热灌...

国外食品饮料净化工程动态-1：现代社会人们对饮食的越关注，就越加重视普通食品饮料质量和增加新鲜食品消费。同时，另一个巨大变化是尽量避免使用添加剂和防腐剂。进行了某种处理而改变了其微生物正常补充的食品...

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-20115工艺设计5.1工艺布局5.1.1工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应，能程度地防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生...

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-201111检测、验证与验收11.1环境参数检测11.1.1环境参数的检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591执行。11.1.2动态...

2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表(化妆品厂房无菌GMPC洁净车间)5.4质量管理部门的设立要求1．由企业负责人直接领导*检查质量管理部门是否由企业负责人直接领导。2．设立检验室*检查是否设...

4、洁净度测定：验证通常是由IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）组成的，其中仪器仪表的校正可以归属于安装确认，也可以单独成为一个组成部分，性能确认是作最后的判断。在生产或工艺验证上，...

环境及设备的总体要求1.企业应具有与所生产的医疗器械的生产能力、产品质量管理和风险管理要求相适应的厂房规模，二类医疗器械GMP工程，并应满足与产品的生产规模和质量管理要求相符合的生产能力。2.原料库...

A、沉降菌的测定：沉降菌是用暴露法收集降落在培养皿中的活生物性粒子，然后加以培养，繁殖后加以计数得到的。其沉降浓度表示CFU/皿min。沉降菌的测定可参见国家标准GB？T16293—16294—19...

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，医疗器械洁净车间规划，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免...

售后及时且专业的承诺不空洞：工程售后汇龙净化公司固定员工中设有售后经理、施工项目经理、电工；深度专业问题还有设计部12~30年经验的设计师技术支持，一般外出服务工种我们工厂背景车间、过滤器车间均有人...

TP无尘车间设计装修工程案例样板：深圳汇龙净化为许多TP触摸屏厂提供过咨询、设计、议价、施工、验收、售后的工程服务，净化车间，如河源的力友、中山的通利达、广东华南家电研究院一期（彩虹OLED试产线）...

医疗器械GMP厂房车间设计依据：①《医疗器械生产质量管理规范》2015，医疗器械GMP平面设计，http://www.expert-trust.com/Download-30.html；②《医疗器械...

第二节空气净化系统验证一、概述空气净化系统验证由测试仪器校正、安装确认、运行确认、洁净度测定等几方面组成。空气净化系统涉及的设备主要有：洁净工房空气处理系统设备（如送风系统、过滤系统、消毒杀菌、空调...

现行化妆品GMPC规范汇龙净化汇总一览表CGMP/GMPC/ISO22716(GMP)：化妆品厂房无菌洁净车间生产相关卫生规范：1）食药监总局于2015年3月17日通过网站发布了两个新规范《化妆品生...

保健食品良好生产规范实施指南--空气净化等级：《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)与《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》规定厂房必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，...

TP触摸屏洁净厂房设计施工常规程序：1．甲、乙双方确认工艺平面布局及二次设计方案。2．施工图技术交底。3．根据甲方工程总体施工进度安排，编制施工进度计划。4．按计划首先进行技术夹层内的施工、风管主管...

医疗器械GMP车间施工设计参考文献-1：1.《医疗器械生产企业质量管理规范（试行）》，国家食品药品监督管理局（2009年）--2015废止。2.《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》，国家食品药品监督...

工艺用气的要求企业应对工艺用气的制备、使用、检验、管理制定相应要求。洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气应有气体净化处理装置，其原理和结构应满足所生产无菌医疗器械的质量要求。对于与产品使用表面直接...

GMPC认证主要内容人员只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。厂房和设施无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的...